Vöruyfirlit

COVID-19 mótefnavaka hraðprófunarbúnaðurinn (Swab) notar ónæmisgreiningartækni á hliðarflæði til eigindlegrar auðkenningar á nucleocapsid próteinmótefnavaka í nef-, nefkoki eða munnkoksþurrkusýnum sem safnað er frá einstaklingum sem heilbrigðisstarfsmenn grunar að séu með COVID-19.

Vörulýsing

Fyrirhuguð notkun	Greining á SARS-CoV-2
Meginregla	Flúrljómun ónæmislitgreiningar
Geymsla	4-30 gráður
Geymsluþol	24 mánuðir
Lestrartími	10~15 mínútur
Hlutfallslegt næmi	96.62%
Hlutfallsleg sérhæfni	99.74%
Heildarsamkomulag	98.23%

Kostir vöru

Eins-prófunarferli.
Mikið næmi og sérhæfni.
Skjótur árangur innan 15 mínútna.
Enginn viðbótar rannsóknarstofubúnaður er nauðsynlegur.
Einföld geymsla og flutningur.

Upplýsingar um pöntun

Vörulisti nr.

Vöruheiti

Sýnishorn

Snið

Pakki

Vottun

COV Ag-6012

COVID-19 mótefnavaka hraðprófunarsett (þurrkur)

Nefkokseyting

Kassetta

1Próf / Kit

5 Próf / Kit

20 Próf / Kit

Aðgerðarskref

Sýnissafn:Notaðu meðfylgjandi sæfðu nefþurrku til að stinga henni varlega í aðra nösina á um það bil 1-1,5 cm dýpi. Snúðu þurrkunni varlega 5-6 sinnum meðfram innri nefveggnum til að safna nægilegum fjölda þekjufrumna. Endurtaktu sama ferli í hinni nösinni.

Undirbúningur sýnis:Setjið þurrkuoddinn á kaf í sýnisútdráttarpúðann. Snúðu og þrýstu þurrkunni að innri vegg rörsins í 30 sekúndur til að tryggja að sýnið losni að fullu. Fargið þurrkunni á réttan hátt og lokaðu útdráttarrörinu á öruggan hátt.

Upphaf prófs:Slepptu tilteknu magni af unnu sýni, eins og tilgreint er í leiðbeiningum settsins, í sýnisholuna á prófunarhylkinu.

Niðurstöðuathugun:Leyfðu prófinu að þróast í ráðlagðan tíma, venjulega 10-15 mínútur, við stofuhita. Forðastu að túlka niðurstöður utan tilgreinds tímaramma.

Niðurstöðutúlkun

Jákvætt (+):Bæði stjórnlínan (C) og prófunarlínan (T) sjást. Styrkur T-línunnar getur verið mismunandi, en hvaða T-lína sem er hægt að greina merkir jákvæða niðurstöðu.
Neikvætt (-):Aðeins viðmiðunarlínan (C) er til staðar, án sýnilegrar prófunarlínu (T), sem gefur til kynna að greinanleg mótefnavaka sé ekki til.
Ógilt:Ef stjórnlínan (C) kemur ekki fram, óháð sýnileika prófunarlínunnar (T), telst niðurstaðan ógild. Þetta gæti verið vegna notkunarvillna eða skemmda á settinu; í slíkum tilvikum skaltu endurtaka prófið með því að nota nýtt sett.

Algengar spurningar

Sp.: Hvernig er nákvæmni þessa mótefnavakaprófs samanborið við PCR próf?

Svar: Þetta próf sýnir mikið samræmi við PCR niðurstöður og nær heildarsamræmi upp á 98,23%. Hlutfallslegt næmni þess stendur í 96,62%, sem auðkennir rétt 96,62% af PCR-staðfestum jákvæðum tilfellum, en hlutfallsleg sérhæfni þess er 99,74%, sem skilgreinir nákvæmlega 99,74% af PCR-staðfestum neikvæðum tilfellum.

Sp.: Hvers konar sýni krefst þetta próf?

A: Prófið notar sýni úr nefþurrku, sem býður upp á þægilega og lágmarks ífarandi aðferð við sýnatöku.

Sp.: Hver er ráðlagður biðtími eftir niðurstöðum úr prófunum?

A: Niðurstöður ættu að vera túlkaðar innan tillagðs tímaramma, venjulega 10-15 mínútum eftir að sýninu er bætt við. Ef niðurstöður eru túlkaðar of snemma eða of seint getur það leitt til ónákvæmrar lestrar.

Sp.: Hvað gæti valdið ógildri prófunarniðurstöðu?

Svar: Ógild niðurstaða, sem einkennist af því að viðmiðunarlínan (C) er ekki til, getur stafað af óviðeigandi sýnisuppbót, notkun útrunna setta eða röngum geymsluaðstæðum. Ef þetta gerist skaltu endurtaka prófið með því að nota nýtt, rétt geymt sett og fara nákvæmlega eftir notkunarleiðbeiningunum.

Sp.: Er þetta próf í samræmi við alþjóðlega gæðastaðla?

A: Já, prófið er í samræmi við CE staðla, uppfyllir ströng evrópsk in vitro greiningarreglur varðandi gæði, öryggi og frammistöðu.