【ÆTLAÐ NOTKUN】

Sýfilis hraðprófunartæki (heilblóð/sermi/plasma) er hröð sjónræn ónæmispróf til eigindlegrar, væntanlega greiningar á IgM og IgG mótefnum gegn Treponema Pallidum (TP) í heilblóði, sermi eða plasmasýnum úr mönnum. Þetta sett er ætlað til notkunar sem hjálpartæki við greiningu á sárasótt.

【EIGINLEIKAR】

Sárasóttarprófið hefur verið metið með TPHA prófi með klínískum sýnum. Niðurstöðurnar sýna að næmi er 99,6%, sérhæfni er 99,1% og nákvæmni er 99,3% miðað við TPHA prófið. Og fékk CE vottorðið með góðum árangri.

Næmni	99.6%
Sérhæfni	99.1%
Nákvæmni	99.3%

【PRÓFUNARFERÐ】

Komdu prófunum, sýnum, stuðpúða og/eða stjórntækjum í stofuhita (15-30 gráður) fyrir notkun.

Fjarlægðu prófið úr lokuðum pokanum og settu það á hreint, jafnt yfirborð. Til að ná sem bestum árangri ætti að framkvæma greiningu innan klukkustundar.

Notaðu meðfylgjandi dropateljara, flyttu 3 dropa af sermi/plasmasýni (u.þ.b. 75 µL) í sýnisholuna (S) tækisins og ræstu teljarann.

EÐA

Flyttu 2 dropum af heilblóðsýni (u.þ.b. 50 µL) í sýnisholuna (S) tækisins með meðfylgjandi dropatöflu, bættu síðan við 1 dropa af jafnalausn (um það bil 40 µL) og ræstu tímamælirinn.

Forðist að festa loftbólur í sýnisholunni (S) og ekki bæta neinni lausn við niðurstöðusvæðið.

Þegar prófið byrjar að virka muntu sjá lit fara yfir himnuna.

Bíddu þar til lituðu hljómsveitin/hljómsveitirnar birtast. Lesa skal niðurstöðuna eftir 10 mínútur. Ekki túlka niðurstöðuna eftir 20 mínútur.

product-530-314

product-750-758

【Túlkun niðurstaðna】

JÁKVÆTT: Tvö lituð bönd birtast á himnunni.Eitt band birtist á stjórnsvæðinu (C) og annað band birtist á prófunarsvæðinu (T).
NEIKVÆMT: Aðeins eitt litað band birtist, á stjórnsvæðinu (C).Engin sýnileg lituð band birtist á prófunarsvæðinu (T).
Ógilt: Stýriband birtist ekki.Farga skal niðurstöðum úr prófun sem hefur ekki framleitt viðmiðunarsvið á tilgreindum lestíma. Vinsamlegast skoðaðu aðferðina og endurtaktu með nýju prófi. Ef vandamálið er viðvarandi skaltu hætta að nota settið strax og hafa samband við dreifingaraðila á staðnum.
ATH:
Styrkur litarins á prófunarsvæðinu (T) getur verið breytilegur eftir styrkleika efna sem eru til staðar í sýninu. Því ætti að líta á hvaða litbrigði sem er á prófunarsvæðinu jákvætt. Að auki er ekki hægt að ákvarða magn efna með þessari eigindlegu prófun.
Ófullnægjandi sýnisrúmmál, röng aðgerðaaðferð eða útrunnið próf eru líklegastar ástæður fyrir bilun í stjórnbandi.

【SAMSETNING】

Sérpakkað prófunartæki	Fylgiseðill
Dropari	Buffer

【Af hverju að velja SYP hraðprófið okkar?】

Nákvæmar og áreiðanlegar niðurstöður á 10–15 mínútum
Auðvelt í notkun - Enginn búnaður áskilinn, þrjú einföld skref: safnaðu sýni → bættu við biðminni → lestu niðurstöðu
High Sensitivity & Specificity (>99%),Áreiðanleg greining jafnvel á fyrstu stigum sýkingar
CE / ISO13485 vottað
Traust vörumerki – Safecare
OEM/ODM þjónusta í boði fyrir dreifingaraðila, einn-nota lokaðan poka til að forðast mengun
Faglegur framleiðandi með eigin verksmiðju, strangt gæðaeftirlit tryggir samkvæmni-í-lotu

product-750-756

【Geymsla og stöðugleiki】

Tsettið ætti að geyma við 4-30 gráður þar til fyrningardagsetningin er prentuð á innsiglaða pokann.
Prófið verður að vera í lokuðum poka þar til það er notað.
Má ekki frjósa.
Gæta skal þess að vernda íhluti settsins gegn mengun. Ekki nota ef vísbendingar eru um örverumengun eða útfellingu. Líffræðileg mengun skömmtunarbúnaðar, íláta eða hvarfefna getur leitt til rangra niðurstaðna.

【Viðvörun og varúðarráðstafanir】

Aðeins til notkunar í in vitro greiningu fyrir fagfólk.
Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum. Ekki nota prófið ef filmupokinn er skemmdur. Ekki endurnýta próf.
Þetta sett inniheldur vörur úr dýraríkinu. Löggilt þekking á uppruna og/eða hreinlætisástandi dýranna ábyrgist ekki að fullu að smitandi sjúkdómsvaldandi efni séu ekki til staðar. Því er mælt með því að meðhöndla þessar vörur sem hugsanlega smitandi og meðhöndla þær með því að fylgjast með venjulegum öryggisráðstöfunum (td ekki neyta eða anda að sér).
Forðastu víxlmengun sýnishorna með því að nota nýtt sýnisöfnunarílát fyrir hvert sýni sem fæst.
Lestu alla aðferðina vandlega fyrir prófun.
Ekki borða, drekka eða reykja á svæðinu þar sem sýnin og settin eru meðhöndluð. Meðhöndlið öll sýni eins og þau innihaldi smitefni. Fylgdu viðteknum varúðarráðstöfunum gegn örverufræðilegri hættu í gegnum aðgerðina og fylgdu stöðluðum verklagsreglum til að farga sýnum á réttan hátt. Notaðu hlífðarfatnað eins og rannsóknarstofufrakka, einnota hanska og augnhlífar þegar sýni eru prófuð.
Raki og hitastig geta haft slæm áhrif á niðurstöður.
Notuðu prófunarefni ætti að farga í samræmi við staðbundnar reglur.